國際標準

所有原料藥必須是來自中國GMP認證的工廠，符合ICH的國際標準， 提供全套的DMF文件資料，可以協助客戶在當地國注冊。所有的關鍵醫藥中間體，核酸核苷類產品，特殊化工品必須來自ISO 或GMP認證的工廠，并提供相關的證書或技術文件。 無論對于醫藥原料還是其他生化產品或特別化工品，我們將不斷改善工廠的質量管理體系，使我們的ISO/ GMP認證工廠的質量體系能完全達到ICH的國際標準要求。

遵守法規

所有產品均嚴格遵守中國法律法規(CP)和進口國地區的法律法規(ICH)。?

所有醫藥原料在GMP 的工廠生產,獲得中國GMP的證書,達到中國藥典標準(CP)和歐洲藥典（EP），美國藥典（USP）,日本藥典（JP）

不從事涉及技術專利（IP）的產品的生產和銷售。所有產品的殘留溶劑，金屬催化劑，非轉基因，起始動物性原料，敏感性物質，單個微量金屬元素，其他有害物質殘留等符合國家和進口國的法律法規要求，所有產品的生產符合EHS要求

質量檢測?

根據GMP/ICH 的標準制定嚴格的質量管理體系，對原料，生產，設備，儲存， 運輸， 銷售進行監控。 

由理化實驗室和微生物室對起始原料， 輔料， 包裝， 生產中控，中間體， 成品， 水質，溶劑進行質量分析和控制并遞交分析報告(COA)   

對所有產品關聯的供應商進行質量審計認證，并簽署質量協議。根據客戶要求，填寫質量調查問卷，提供產品相關的技術資料， DMF文件的編寫， 客戶現場審計。 處理客戶的索賠和質量反饋產品的雜質分析實驗， 產品的穩定性數據的實驗。并根據客戶要求做產品或中間體的相關實驗分析和檢測。優化各種分析方法。